La réglementation UDI : laissez-vous guider par GS1 France !
De nombreuses réglementations dans le monde entier, en particulier aux États-Unis, Union européenne, Chine, Corée du Sud, Arabie saoudite ont accrédité GS1 pour la création des UDI.
Le système UDI permet l’identification des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), facilite leur traçabilité pour une meilleure surveillance du marché pendant tout leur cycle de vie.
Comment faire ?
GS1 France vous accompagne et met à votre disposition le guide "Êtes-vous prêt pour l'UDI ?".
Adopter l’offre ID Medical Device de GS1 France, c’est bénéficier...
D'une fiche produit standardisée
Créer une fiche produit pour transmettre vos données produit rapidement à vos clients et aux bases règlementaires.
D'une meilleure traçabilité des dispositifs
Suivre les dispositifs médicaux tout au long de la chaîne logistique grâce à la capture d’informations standardisées avec un GS1-128, ou un GS1 DataMatrix.
Améliorer les approvisionnements et les rappels de lots.
... Et aussi un accompagnement sur mesure
Notre équipe d'experts peut vous aider à déployer l'ID Medical Device afin de tirer le meilleur profit des standards GS1.
Contactez nos consultants
Nos consultants vous aident à saisir les opportunités offertes par les standards GS1. Les bénéfices seront immédiatement mesurables !
Contrôlez la qualité de vos codes
Avec Qualicode, notre service de vérification de la qualité de vos codes-barres afin d'éviter les erreurs.
Ils nous font confiance
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Les standards ont le même rôle que l'anglais peut avoir. Ils constituent un langage commun qui permet de communiquer avec nos clients et de faciliter nos échanges au quotidien."
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Du fait de leur déploiement international, les standards GS1 sont l'outil idéal pour un partage homogène d'informations depuis le fabricant jusqu'au patient."
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Le code à barres standardisé permet de gagner du temps et d'améliorer la gestion de l'inventaire en limitant le réétiquetage et les transcriptions internes."
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Les conseils de l’équipe GS1 France ont été déterminants pour identifier mon dispositif médical et pour l’enregistrer dans la base de données EUDAMED."
Pour aller plus loin
GS1 France met à votre disposition plusieurs sources d’information pour accompagner vos équipes dans la mise en œuvre de l'offre ID Medical Device :
Règles d’identification des produits de santé
Une identification unique et harmonisée des dispositifs médicaux et leurs accessoires à l’aide d’un GTIN...
Fiche produit GS1 - filière Santé
Simplifiez le référencement des produits à l’hôpital pour que chaque acteur puisse avoir un accès facilité et fiable à l’information qu’il souhaite.
Les bonnes pratiques du partage de données produits
Les étapes à suivre et les standards à utiliser pour assurer la qualité des données sur l’ensemble du circuit des dispositifs médicaux.
CodeOnline
La plateforme en ligne pour créer et gérer vos GTIN, rendre visibles vos produits dans le registre international de GS1.
Prenons contact !
Remplissez le formulaire ci-dessous pour nous laisser vos coordonnées afin que nous puissions vous contacter. Nous vous donnerons l'accès au téléchargement de notre guide de mise en œuvre de l'UDI.