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Published on 09 août 2017

Prochaines sessions

08 février 2022 - 09h00 à 12h30
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08 mars 2022 - 09h00 à 12h30
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05 avril 2022 - 09h00 à 12h30
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05 mai 2022 - 09h00 à 12h30
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09 juin 2022 - 09h00 à 12h30
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Autres dates

Assurer la traçabilité des flux et des dispositifs médicaux, améliorer la sécurité du patient et l’usage des produits par les professionnels de santé, maîtriser les coûts de production et l’approvisionnement logistique, faciliter la tarification à l’activité et la réponse aux réglementations.

Cette formation vous sensibilise aux nouvelles réglementations de traçabilité des dispositifs médicaux et aux bonnes pratiques à suivre, aux Etats-Unis et en Europe.

 

Objectifs de la formation

  • Maîtriser les réglementations relatives aux dispositifs médicaux (UDI) et dispositifs médicaux in vitro (DM DIV) 


Apprendre les bonnes pratiques pour :

  • Disposer des éléments clés pour mettre en place la traçabilité et optimiser la sécurité sanitaire
  • Fiabiliser le suivi des produits et optimiser la gestion des stocks
  • Diminuer le temps de préparation, expédition, réception des produits et supprimer les ressaisies inutiles
  • Connaître les prérequis à la lutte anti contrefaçons

 

Compétences acquises à l’issue de la formation

Vous serez capable de créer vos codes produits et de structurer vos données pour qu'elles puissent être transmises aux bases réglementaires et/ou à vos clients et partenaires.
 

Programme 

Suivant le format sélectionné...

En présentiel (7h)

  • Contexte du secteur de la santé, ses besoins spécifiques
  • Présentation de GS1, des standards et de GS1 Healthcare
  • Aperçu des réglementations relatives aux dispositifs médicaux (et DM DIV) (Etats-Unis, Europe) et les principales différences
  • Comment les standards GS1 répondent aux réglementationsLes informations produits et le réseau d'interconnexion des catalogues GDSN (Global Data Synchronisation Network)
     

A distance (3h30) 

  • Introduction : Présentation de GS1 et GS1 Healthcare

La réglementation pour le UDI : 

  • Codifier les produits au standard GS1 
  • Les clés GS1 d’identification 
  • La construction du code : UDI DI et BASIC UDI DI
  • Le marquage en code-barres adapté au UDI : 
  • Les règles de marquage des produits 
  • Le GS1-Datamatrix 
  • Le GS1-128
  • Les échanges d’informations sur les produits : 
  • La fiche-produit standardisée pour les dispositifs médicaux 
  • La base de données EUDAMED
  • Les bénéfices du UDI

 

Méthodes et techniques pédagogiques

Cette formation alterne les présentations powerpoint et des échanges avec la prise en compte de vos spécificités (quand cela est possible).
 

Moyens techniques et support de formation

Ordinateur individuel, accès internet, matériel de projection. Le support d'animation de la formation est délivré au stagiaire.
 

Modalités d'évaluation

Une évaluation sous forme de quiz est réalisée en fin de formation. Un questionnaire de satisfaction à chaud est envoyé aux participants.

 

Intervenantes

  • Valérie Dumez, Formatrice

Experte technique pour l’accompagnement des entreprises dans la codification et le marquage aux standards GS1. Spécialisée dans le domaine de la santé et de la parapharmacie. Référente dans l’analyse de conformité des codes à barres GS1 (1D et 2D). Expérience : 9 ans.

  • Laurence Azoulay, Formatrice

Experte Supply Chain et Réglementation pour l’accompagnement des entreprises dans la codification et le marquage aux standards GS1. Spécialisée dans le domaine de la santé.

 

Le format présentiel au Centre de Formation GS1 est également déclinable en intra-entreprise (tarification sur devis).

 

Santé
Formation

Informations pratiques

Tarifs

En présentiel :
Adhérent
770€ HT/jour/personne

Non adhérent
960 € HT/jour/personne

A distance : 
Adhérent
385€ HT/jour/personne

Non Adhérent
480€ HT/jour/personne

Format

En présentiel (7h)
A distance (3h30) 

Public concerné

Fabricants, répartiteurs, répartiteurs, dépositaires, prestataires logistiques, établissements hospitaliers, officines, offreurs de solutions, distributeurs.